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Índice de autores
Presentación. Victoria Camps
Introducción. Rafael Dal-Ré, Xavier Carné y Diego Gracia
1. La integridad científica como fundamento esencial de la investigación clínica.
Santiago Lamas y Carmen Ayuso
2. Práctica clínica e investigación clínica. Diego Gracia
3. Investigación clínica: cómo hemos llegado hasta aquí. Rafael Dal-Ré, Xavier Carné
y Diego Gracia
4. Los protagonistas del ensayo clínico
4.1. El investigador principal del ensayo clínico. Juan García Puig, Rosa Torres
Jiménez y Carolina Velasco García
4.2. La labor del Comité de Ética de Investigación en los ensayos clínicos. Neus Riba
y Joaquín S. Peñataro
4.3. El paciente y los ensayos clínicos. Jordi Cruz Villalba
4.4. Qué esperan los pacientes cuando participan en los ensayos clínicos. Albert J.
Jovell y María D. Navarro
5. El consentimiento informado en los ensayos clínicos. Pilar Hereu y Josep María
Arnau
6. ¿Es necesario que los ensayos clínicos sean tan complejos? Gonzalo Calvo Rojas,
Mohammed Ezzeldin Sharaf y Joaquín S. Peñataro
7. Cuestiones éticas y reguladoras de la finalización prematura de los ensayos
clínicos. Emilio Vargas Castrillón, Ana Isabel Terleira Fernández y Antonio Gómez
Outes
8. Aspectos metodológicos y éticos de los ensayos clínicos en conglomerados. Esther
Prieto Martín de los Santos y Antonio Portolés Pérez
9. Nuevos diseños en investigación clínica. Caridad Pontes, José Ríos y Ferran
Torres
10. Cómo manejar los hallazgos inesperados en investigación genética. Carmen
Ayuso, José M.ª Millán y Rafael Dal-Ré
11. La farmacogenética desde una perspectiva crítica. Teresa Cabaleiro, Dolores
Ochoa y Francisco Abad Santos
12. Los resultados comunicados por los pacientes en los ensayos clínicos. Michael
Herdman y Núria Fernández
13. Evaluación de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos: evidencia,
cuantificación e incertidumbre. Andrew Maguire y Francisco J. de Abajo
14. Investigación comparativa de la efectividad. Antonio J. Carcas Sansuán
15. ECRIN: Iniciativa europea para la realización de ensayos clínicos académicos.
Nuria Sanz, Jacques Demotes y Christine Kubiak
16. El papel de los biobancos en la investigación clínica. Sandra Zazo y Federico
Rojo
17. El futuro de los ensayos clínicos con medicamentos. César Hernández García,
Mariantonia Serrano Castro y Luis Arturo Pérez Bravo
18. La investigación clínica en países de renta baja. Xavier Carné, Esperança Sevene
y Clara Menéndez
19. Proceso de revisión por expertos. Francesc Cardellach, Josep M. Ribera y Marta
Pulido
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Pulido
20. La comunicación de los resultados: cuando la integridad se rompe
20.1. Autoría inapropiada en los artículos de investigación clínica. Rafael Dal-Ré
20.2. ¿Puede Vd. confiar en los resultados que se publican de los ensayos clínicos?
Rafael Dal-Ré
21. Publicación de separatas de artículos científicos para la industria farmacéutica.
Rafael Dal-Ré
22. Los conflictos de intereses en el desarrollo de las guías de práctica clínica. Rafael
Dal-Ré
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